О выявлении несоответствия качества установленным требованиям образцов лекарственных препаратов

Управление Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества установленным требованиям образцов лекарственных препаратов производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г. Томск:

- «Витам» (серия 70716 , срок годности 07. 2018) по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты» - 0,000020 мг/мл (норма 0,0007-0,0008 мг/мл).

- «Витам» (серия 80716 , срок годности 07. 2018) по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты» - 0,000019 мг/мл (норма 0,0007-0,0008 мг/мл).

- «Витам» (серия 90716 , срок годности 07. 2018) по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты» - 0,000037 мг/мл (норма 0,0007-0,0008 мг/мл).

- «Витам» (серия 100716 , срок годности 07. 2018) по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты» - 0,000016 мг/мл (норма 0,0007-0,0008 мг/мл).

- «Витам» (серия 10317 , срок годности 03. 2019) по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты» - 0,000018 мг/мл (норма 0,0007-0,0008 мг/мл).

- «Витам» (серия 30317 , срок годности 03. 2019) по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты» - не обнаружено (норма 0,0007-0,0008 мг/мл).

- «Хелсивит» (серия 10316 , срок годности 03. 2018) по показателю «Массовая доля Витамина В2 (рибовлавин мононуклеотид) - 0,072 мг/мл (норма 0,097-1,29 мг/мл).

- «Хелсивит» (серия 20416 , срок годности 04. 2018) по показателю «Массовая доля Витамина В2 (рибовлавин мононуклеотид) - 0,061 мг/мл (норма 0,097-1,29 мг/мл); «Массовая доля Витамина А (ретинол» - 3904 МЕ/мл (норма 8500-11500 МЕ/мл).

- «Хелсивит» (серия 10716 , срок годности 07. 2018) по показателю «Массовая доля Витамина В2 (рибовлавин мононуклеотид) - 0,055 мг/мл (норма 0,097-1,29 мг/мл); «Массовая доля Витамина А (ретинол) - 6294 МЕ/мл (норма 8500-11500 МЕ/мл), «Массовая доля Витамина В1 (тиамин) – 0,56 мг/мл (норма 0,6-0,8 мг/мл).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий, необходимо изъять их из обращения и обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Управление Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения и...
Источник:
Опубликовано:
Реклама